日本国立癌症中心医院Zenke等报告，二线治疗程序性死亡配体1（PD-L1）阴性或低表达晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者时，多西他赛联合雷莫西尤单抗对比阿替利珠单抗单药有相近的总生存期（OS），但前者有更好的客观缓解率（ORR）和无进展生存期（PFS）。2年OS率表明阿替利珠单抗可能会增强研究后细胞毒性化疗的疗效，但由于样本量小，数据的解释受到限制。（Lung Cancer. 2025年6月23日在线版）

为了比较多西他赛联合雷莫西尤单抗对比阿替利珠单抗单药于含铂化疗后二线治疗PD-L1阴性或低表达的晚期NSCLC患者时的疗效和安全性，该项多中心随机Ⅲ期研究（WJOG10317L）招募了一线含铂化疗期间或之后疾病进展的晚期NSCLC患者，等比分予阿替利珠单抗（A组）或多西他赛联合雷莫西尤单抗（B组）治疗。主要终点为OS。

结果显示，这项研究于2018年4月启动，由于入组缓慢，于2020年3月被结束。26个机构70例符合条件的患者入组，包括其中A组36例患者和，B组34例患者。

中位随访24.2个月，A组和B组的中位OS分别为17.1个月和15.8个月（HR=1.508，95%CI 0.86~2.65，P=0.23），2年OS率分别为42.8%（95%CI 26.2%~58.4%）和19.4%（95%CI 7.5%~35.3%），ORR分别为5.6%和35.3%（P=0.002），中位PFS分别为1.5个月和5.5个月（P=0.005）；交叉用药率分别为55.6%和64.7%，从随机分组到交叉后发生疾病进展或死亡的中位时间分别为12.9个月和9.1个月。

A组和B组≥3级不良事件包括中性粒细胞减少（2.8% vs. 17.6%）、血小板减少（2.8% vs. 8.8%）、厌食（2.8% vs. 5.9%）、发热性中性粒细胞减少（0% vs. 5.9%）和高血压（2.8% vs. 8.8%）。

（编译 巩晓婷）