荷兰癌症研究所Ten Ham 等报告，与伊匹木单抗单药治疗相比，接受肿瘤浸润性淋巴细胞研究药物（TIL-IMP）治疗的转移性黑色素瘤患者的健康相关生活质量（HRQoL）相似，随着时间的推移，其HRQoL结局更好。持续的随访对于评估更持久HRQoL及其在更大患者群体中的普遍性至关重要，有助于指导个性化治疗决策。（Ann Oncol. 2025年6月18日在线版）

该研究旨在评估TIL-IMP或伊匹木单抗（IPI）治疗一线或二线治疗失败后转移性黑色素瘤患者的HRQoL。

在一项多中心、随机Ⅲ期试验中，转移性黑色素瘤（不可切除的ⅢC~Ⅳ期）患者被随机分配到TIL-IMP组或IPI组接受治疗（NCT02278887），接受欧洲癌症研究与治疗组织生活质量问卷核心15姑息治疗（EORTC QLQ-C15-PAL）、EuroQol 5D-3L（EQ-5D）和事件影响量表（IES）来丈量HRQoL。HRQoL结局采用广义估计方程模型进行评估。研究者对结果进行统计学和临床意义上的解释。

168例患者被按1∶1比例随机分组，143例（85%）患者接受基线HRQoL评分。其中，TIL-IMP组75例（89%），IPI组73例（87%）。与IPI治疗的患者相比，TIL-IMP治疗的患者在第24周报告的整体健康状况（78.2 vs. 73.9，P<0.05）和情绪功能（85.9 vs. 77.9，P<0.05）评分更高。

第24周时，接受TIL-IMP治疗的患者疲劳（25.0 vs. 32.4，P<0.05）和疼痛（13.7 vs. 17.6，P<0.05）评分显著降低，但恶心和呕吐症状评分明显升高（7.5 vs. 5.2，P<0.05）。TIL-IMP组的EQ-5D评分也较高（0.89 vs. 0.83，P<0.05）。

这些具有统计学意义的差别被认为不具有临床意义。根据IES评分（11.8 vs. 17.4；24周时P<0.05），假设与IPI治疗相比，更高强度的TIL-IMP治疗有更显著的作用。敏感性分析显示有类似的结果。

（编译 李楠）