美国加州大学洛杉矶分校Garon等报告，KEYNOTE-189研究培美曲塞治疗≥5个周期的非鳞状非小细胞肺癌患者中，帕博利珠单抗-培美曲塞-铂类对比安慰剂-培美曲塞-铂类可改善无进展生存期(PFS)，且该研究对照组的PFS和安全性数据与培美曲塞维持治疗的历史数据相似。(Lung Cancer. 2020年11月20日在线版 doi: 10.1016/j.lungcan.2020.11.018)

为了明确KEYNOTE-189研究中培美曲塞和铂类联合帕博利珠单抗治疗非鳞状非小细胞肺癌患者的获益风险特征，同时参照PARAMOUNT、PRONOUNCE和JVBL随机研究中培美曲塞维持治疗的既往数据，该研究为了均衡治疗情景，自KEYNOTE-189研究选择患者(培美曲塞治疗≥5个周期，其中帕博利珠单抗-培美曲塞-铂类治疗者310例，安慰剂-培美曲塞-铂类治疗者135例)，并汇总了来自PARAMOUNT研究(359例)、PRONOUNCE研究(98例)和JVBL研究(29例)的数据。

针对上述两个选定人群，研究者应用Kaplan-Meier法和Cox比例风险模型评估PFS，还通过描述性统计总结了肿瘤缓解情况和≥3级治疗中出现的不良事件(TEAE)。

结果显示，在KEYNOTE-189

研究培美曲塞≥5个周期的人群中，帕博利珠单抗-培美曲塞-铂类组的中位PFS为9.3个月(95%CI 9.0~11.1个月)，而安慰剂-培美曲塞-铂类组为6.6个月(95%CI 5.4~7.1个月;HR=0.53，95%CI 0.42~0.68，P≤0.0001)。在历史数据中，培美曲塞≥5个周期人群的中位PFS为5.6个月(95%CI 4.6~5.8个月)。KEYNOTE-189研究中帕博利珠单抗-培美曲塞-铂类组和安慰剂-培美曲塞-铂类组的客观缓解率分别为58.7%和28.9%，在汇总的历史数据中为42.4%。KEYNOTE-189研究和汇总历史数据中≥3级TEAE发生率相似。

(编译 王艳平)