西班牙研究者等报告，治疗不可切除的Ⅲ期非小细胞肺癌(NSCLC)患者，相对标准剂量的相同化疗方案，规律口服长春瑞滨联合顺铂方案诱导有相似的疗效，但有显著降低的毒性作用。循环肿瘤DNA(ctDNA)检测可发现预后更好的患者。(Lung Cancer. 2021年1月10日在线版 doi: 10.1016/j.lungcan.2021.01.005)

针对不可切除的Ⅲ期NSCLC患者，治疗进展微乎其微，亟需新药方案。该项开放标签的单臂Ⅱ期临床试验入组65例多学科团队认为无法切除的Ⅲ期NSCLC患者，给予顺铂(80 mg/m2，q21)联合规律口服长春瑞滨(50 mg/d，每周一、三、五)诱导治疗两个周期，然后同步胸部化放疗9(顺铂方案相同，长春瑞滨减量至30 mg/d;66 Gy/33 f)。主要终点是无进展生存期(PFS)。此外还评估了ctDNA水平与生存之间的相关性。

结果显示，55例(78.5%)完成了治疗。根据RECIST标准，总缓解率为66.2%。4例(6.2%)完全缓解，39例(60.0%)部分缓解，12例(18.5%)疾病稳定。7例(10.8%)在诱导期间疾病进展。

中位随访29.1个月，中位PFS为11.5个月(95%CI 9.6~15.4个月)。意向性治疗(ITT)人群中，12个月的PFS率为47.8%(95%CI 35.1%~59.4%)，中位总生存期为35.6个月(95%CI 24.4~46.8个月)。

≥3级治疗相关不良事件在诱导期间为14例次(21.5%)，在同步治疗期间为13例次(24.5%)，其中食管炎发生率为3%，肺炎发生率为1.5%。随访3个月后，未检出ctDNA者的中位PFS和总生存期分别为8.0个月(95%CI 8.8个月~未达到)和未达到(95%CI 11.3个月~未达到)，而 ctDNA阳性者则分别为8.0个月(95%CI 2.7个月~未达到)和24.7个月(95%CI 5.7个月~未达到)。

(编译 袁吉存)