法国巴黎萨克雷大学Bidard等报告的CirCe01随机试验显示，由于获益性和依从性有限，因此该试验未能证明循环肿瘤细胞(CTC)监测的临床效用(Br J Cancer. 2021年1月21日在线版)

CirCe01试验旨在评估CTC监测在三线化疗(LC)以上的转移性乳腺癌(MBC)患者中的临床效用。

CirCe01是一项前瞻性、多中心、随机试验(NCT01349842)，纳入了两次系统性LC后的MBC患者(204例)。≥5 CTC/7.5 mL(CellSearch®)的患者被随机分入CTC驱动组和标准组。在CTC组中，每次LC的第一个周期评估CTC计数的变化。CTC水平预示着肿瘤早期进展的患者必须切换至后续的LC。

在101例患者，CTC计数水平≥5 CTC/7.5 mL。在CTC组(51例)，分别有43例(83%)和18例(44%)患者在三线和四线治疗时完成了CTC监测，其中这些患者中分别有18例(42%)和11例(61%)患者没有CTC反应。分别有13例(72%)和5例(46%)患者提前替换为下一次的LC治疗。两组的总生存率无差别(HR=0.95，95%CI 0.6~1.4，P=0.8)。在亚组分析中，无CTC反应且转用化疗的患者比未接受化疗的患者有更长的生存期。

(编译 张书瑞)