日本东京国家癌症中心医院Kanemitsu等报告的一项随机临床试验(JCOG1007;IPACS)显示，由于原发肿瘤切除(PTR)后化疗与单纯化疗相比没有生存获益，PTR不应再被视为原发灶无症状且同期转移灶不可切除的结直肠癌(CRC)患者的治疗标准。(J Clin Oncol. 2021年2月9日在线版 DOI: 10.1200/JCO.20.02447)

在原发灶无症状且同期转移灶不可切除的CRC患者中，化疗前PTR是否能改善生存仍有争议。

该项随机Ⅲ期研究调查入组原发灶无症状的Ⅳ期CRC患者，同期转移灶不可切除，且转移部位限于肝、肺、远处淋巴结或腹膜的任意3处以内，探究了PTR后化疗对比单纯化疗在总生存期期(OS)方面的优势。mFOLFOX6联合贝伐珠单抗或CapeOX联合贝伐珠单抗的化疗方案在研究入组前就已确定。主要终点是OS，通过意向治疗分析。

2012年6月至2019年9月，165例患者被随机分配给单纯化疗(84例)或PTR加化疗(81例)。2019年9月进行第一次中期分析时(2019年6月5日数据截止)，160例患者中观察到50%(114/227)的预期事件，数据和安全监察委员会依据无效检验的结果而建议提前终止该试验。

中位随访22.0个月，PTR加化疗组的中位OS为25.9个月(95%CI 19.9~31.5个月)，单纯化疗组为26.7个月(95%CI 21.9~32.5个月;HR=1.10，95%CI 0.76~1.59，单侧P=0.69)。PTR加化疗组发生了3例术后死亡。

(编译 丰有慧)