会上，ORIENT-3研究结果进行了报告，该研究是国内PD-1抑制剂首个达到主要研究终点、专门针对一线含铂化疗失败的晚期鳞状NSCLC的随机对照研究。

2021年2月2日，根据ORIENT-11研究结果，国家药品监督管理局(NMPA)已批准信迪利单抗联合培美曲塞和铂类化疗用于非鳞状NSCLC的一线治疗。并根据ORIENT-12的研究结果，于2020年8月正式受理信迪利单抗联合化疗用于鳞状NSCLC一线治疗的新适应证申请，即将获批。本次报告的ORIENT-3研究结果，有望进一步完善NSCLC的整体治疗格局，信迪利单抗将全程为鳞癌患者提供新的希望。

ORIENT-3研究是探讨信迪利单抗(达伯舒)对比多西他赛用于二线治疗晚期鳞状NSCLC的随机、开放、多中心、平行对照Ⅲ期注册临床研究(NCT 03150875)。主要研究终点是总生存(OS)，次要研究终点包括由研究者根据RECIST v1.1标准评估的中位无进展生存(PFS)、客观缓解率(ORR)和安全性。

研究共入组290例一线含铂化疗治疗失败的受试者，结果显示，信迪利单抗对比多西他赛显著延长OS，达到主要研究终点。信迪利单抗组和多西他赛组的中位OS分别为11.79个月和8.25个月(HR=0.74，95%CI 0.56~0.96，P=0.02489)，由研究者评估的中位PFS分别为4.30个月和2.79个月(HR=0.52，95%CI 0.39~0.68，P<0.00001)，降低48%的疾病进展风险，ORR分别为25.5%和2.2%。安全性特征与既往公布的信迪利单抗研究结果一致，无新的安全性信号，无其他PD-1单抗独特的反应性皮肤毛细血管增生症(RCCEP)。

对于驱动基因阴性晚期NSCLC的二线治疗，国外的PD-1抑制剂纳武利尤单抗和PD-L1抑制剂阿替利珠单抗均进行过相关探索。CheckMate 078鳞癌亚组和CheckMate 017的数据显示，纳武利尤单抗二线治疗晚期鳞状NSCLC患者的OS分别为11.7个月和9.2个月，ORR分别为21.1%和20%。在OAK研究中，阿替利珠单抗二线治疗鳞癌亚组的OS为8.9个月，ORR为11.6%。ORIENT-3研究结果的公布，有望为中国鳞状NSCLC患者提供新的治疗选择。 (编译 余军)