德国肺癌研究中心Reck等报告，一线治疗PD-L1肿瘤比例评分≥50%的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)，帕博利珠单抗对比含铂化疗可显著延长总生存期(OS)，且临床疗效持久。(J Clin Oncol. 2021年4月19日在线版 DOI: 10.1200/JCO.21.00174)

KEYNOTE-024(NCT02142738)研究是一项开放标签、随机对照Ⅲ期试验，旨在明确帕博利珠单抗(200 mg q21，最多35个周期)对比含铂化疗一线治疗NSCLC患者(PD-L1肿瘤比例评分≥50%，不含敏感性EGFR或ALK改变)的疗效。化疗组疾病进展患者可以转用帕博利珠单抗。主要终点是无进展生存期(PFS)，次要终点是OS。先期分析表明，帕博利珠单抗显著改善了PFS和OS。

5年随访结果显示，帕博利珠单抗组和化疗组分别入组患者154例和151例，从随机化到数据截止(2020年6月1日)的中位时间为59.9个月(55.1~68.4个月)。在最初接受化疗的患者中，99例后续接受了抗PD-1/PD-L1治疗，交叉治疗率为66.0%。帕博利珠单抗组和化疗组患者的中位OS分别为26.3个月(95%CI 18.3~40.4个月)和13.4个月(95%CI 9.4~18.3个月;HR=0.62，95%CI 0.48~0.81)，5年OS率分别为31.9%和16.3%。帕博利珠单抗组39例接受了35个周期(约2年)的治疗，其中82.1%的患者在数据截止时仍存活(约5年)。更长时间的治疗不增加毒性。

(编译 杨筱梅)