北京大学肿瘤医院盛锡楠教授报告，治疗化疗失败的、HER2高表达的、局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)，维迪西妥单抗的客观缓解率(ORR)高达50%。(摘要号4584)

该项代号为RC48-C009的国内多中心注册Ⅱ期临床研究入组既往化疗(吉西他滨、铂类和紫杉类等)失败的、HER2阳性(IHC 3+或2+)的、局部晚期或转移性UC患者，给予维迪西妥单抗治疗。同期入组64例多线治疗者，其中≥2线系统治疗者占85.9%。

结果显示，ORR为50.0%，疾病控制率(DCR)为76.6%，且各亚组均有明显获益。中位的缓解持续时间(DOR)为8.3个月，中位无进展生存期(PFS)为5.1个月，大部分三线治疗者的中位总生存期(OS)达14.2个月。维迪西妥单抗治疗相关不良事件(TRAE)大多为1~2级，最常见的3~4级TRAE为中性粒细胞减少(10.9%)、感觉减退(7.8%)和γ-GGT升高(7.8%)，严重不良事件发生率仅6.3%，未见新的安全信号。 (编译 彭梓益)