北京大学肿瘤医院周莉博士等报告，维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)，客观缓解率(ORR)高达94.1%(摘要号4534)

为了探究维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗对局部晚期或转移性UC患者的抗肿瘤活性和安全性，北京大学肿瘤医院郭军教授发起了该项代号为RC48-C014的Ⅰb/Ⅱ期研究，其中包括HER2低表达人群。

结果显示，在剂量递增阶段，未见剂量限制性毒性，Ⅱ期研究推荐剂量(RP2D)为维迪西妥单抗(2.0 mg/kg)，特瑞普利单抗(3 mg/kg)，每14天用药。截至2021年4月28日，共纳入19例患者;其中HER2 IHC 1+/0率为36.8%，内脏转移率为73.7%，PD-L1 CPS<0者占63.2%，≥10者占36.8%。

17例患者至少接受过一次疗效评估，联合治疗的ORR为94.1%(16/17);不论治疗线数、HER2和PD-L1表达状态，联合治疗在各亚组均疗效优异。10例一线治疗者的ORR达100%。首次评估时(8周±1周)，缓解率为88.2%。

联合治疗耐受性良好。19例患者的TRAE多为1~2级，3级TRAE发生率为31.6%，未见4~5级TRAE。药物相关严重不良事件发生率为31.6%，最常见的为免疫相关性肺炎(21.0%)。

(编译 彭梓益)