与术后接受伊匹单抗或大剂量干扰素治疗的患者相比，接受帕博利珠单抗治疗的高危黑色素瘤患者的无复发生存期更长，会上报告了大型临床试验S1404的结果。(摘要号 9501)

研究者还分析了总生存率，发现在最后一例患者入组试验后3.5年时，两组患者的总生存率无显著差别。与接受大剂量干扰素或伊匹单抗治疗的患者相比，服用帕博利珠单抗患者的严重不良事件更少。

该研究将1345例接受过手术切除肿瘤的Ⅲ期或Ⅳ期黑色素瘤成年患者随机分配到帕博利珠单抗组或对照组。对照组患者与他们的医生一起决定是接受一个疗程的大剂量干扰素还是一个疗程的伊匹单抗，这两种药物均获得美国FDA批准用于治疗这些患者。

帕博利珠单抗因其相对较低的毒性和对转移性疾病的活性而被选择用于试验。另一项试验也表明，与安慰剂相比，帕博利珠单抗具有无复发生存益处。在研究开始时，大剂量干扰素和伊匹单抗是这些患者的标准治疗方法，但通常会带来严重不良事件。

正如S1404研究人员所预期的那样，帕博利珠单抗组患者的毒性更低。在使用大剂量干扰素的患者中，大约72%的患者出现3级或更严重的不良事件。使用伊匹单抗患者的3级或更严重的不良事件的发生率约为58%，但使用帕博利珠单抗的患者仅约为32%。

研究解读

研究者指出，与以前的医疗标准相比，无复发生存优势和更好的安全性使帕博利珠单抗成为治疗术后高危黑色素瘤患者的标准。两组之间的总生存无显著差别，总生存分析是在预先设定的时间点进行的，效用分析只需要大约50%的事件。研究者猜测对Ⅳ期疾病有效使用PD-1阻断剂和其他改进疗法，改善了对照组复发患者的结局，因此两组之间的总生存无显著差别。

(编译 牛莉)