会上，中山大学肿瘤防治中心马骏教授报告的研究显示，针对高危局部晚期鼻咽癌患者，放化疗联合卡培他滨节拍化疗的辅助应用显著改善无失败生存期，且安全性可控。这些结果支持节拍式化疗作为鼻咽癌辅助治疗的潜在选择。(Lancet. 2021年6月7日在线版;摘要号6003)

同步放化疗联合或不联合诱导化疗是局部晚期鼻咽癌患者目前的标准治疗方案，但治疗后3年进展率仍高达30%。该项多中心、开放标签、平行分组、随机、对照、Ⅲ期试验在中国14家医院入组相关患者，等比分予放化疗联合口服卡培他滨(650 mg/m2 bid，持续治疗1年;节拍卡培他滨组)节拍化疗或观察(标准治疗组)，分层因素为试验中心和接受诱导化疗(是或否)。

入组标准：18~65岁;组织学确诊的高危局部晚期鼻咽癌，Ⅲ~ⅣA期，除外T3~4N0期和T3N1期疾病;根治性放化疗后无局部疾病或远处转移;ECOG PS评分为0~1分;血液学、肾和肝功能足够;随机化前12~16周接受了末次放疗。主要终点为无失败生存期，定义为意向治疗人群中从随机化到疾病复发(远处转移或局部复发)或任何原因导致死亡的时间。

结果显示，2017年1月25日至2018年10月25日，卡培他滨节拍组和标准治疗组分别随机分配患者204例和202例。中位随访38个月(IQR：33~42个月)，两组的复发或死亡事件分别为29例(14%)和53例(26%)，3年无失败生存率分别为85.3%和75.7%(HR=0.50，95%CI 0.32~0.79，P=0.0023)，3年总生存率分别为93.3%和88.6%(HR=0.44，95%CI 0.22~0.88)。

≥3级不良事件分别有35例(17%)和11例(6%)。卡培他滨节拍组最常见的不良事件为手足综合征(18例，9%;3级)，且有1例(<1%)4级中性粒细胞减少症。两组均未见治疗相关的死亡。

研究解读

该研究首次在Ⅲ期随机对照试验中证实，卡培他滨节拍化疗辅助治疗高危局部晚期鼻咽癌能够改善患者的生存率。NCCN 指南曾将同步放化疗联合辅助化疗作为局部晚期鼻咽癌的标准治疗方案，但由于后来的随机对照试验发现顺铂与氟尿嘧啶、吉西他滨与顺铂等辅助治疗并未能改善生存率，而且毒性大，因此辅助化疗在临床上的应用逐渐减少。该试验结果有望改写NCCN关于高危鼻咽癌辅助治疗的指南。

有评论者指出，免疫检查点抑制剂和抗体药物偶联物近年来审批越来越多，但此类药物的巨大成本，给医疗保健系统带来越来越大的财政负担，大多数癌症患者尤其是那些生活在低收入和中等收入的癌症患者几乎不可能从这些新型药物中受益。该维持治疗新模式可改变临床实践，在为高强度放化疗后的患者带来生存获益的同时，也建立了方便可及、可惠及基层的抗癌模式。

(编译 陈志远)