美国埃默里大学Chung等报告的一项随机临床试验的二次分析显示，接受环形电切术(LEEP)的HIV阳性妇女与接受冷冻治疗的妇女相比，更有可能清除高危人乳头瘤病毒(hrHPV)感染，证实了LEEP在该人群中的疗效。hrHPV的持续存在与≥2级宫颈上皮内瘤变(CIN2+)复发显著相关，提示LEEP的获益可能与其清除hrHPV感染的能力部分相关。由于其敏感性高，具有阴性预测价值，HIV阳性妇女治疗后筛查hrHPV感染可用于排除CIN疾病复发。(JAMA Oncol. 2021年8月5日在线版 DOI: 10.1001/jamaoncol.2021.2683)

冷冻疗法和LEEP治疗CIN2+后，并未在HIV阳性妇女中比较宫颈hrHPV持续存在的情况。该研究的目的是评价冷冻疗法和LEEP治疗在清除hrHPV方面是否更有效，hrHPV持续存在是否与HIV阳性妇女的CIN2+复发有关。

这是一项在肯尼亚内罗毕的HIV、hrHPV和CIN2+女性患者中进行的随机临床试验的二次分析。2011年6月至2016年9月，354例患有CIN2+的HIV阳性女性接受了冷冻疗法或LEEP治疗前后的hrHPV宫颈样本采集。分析了2018年9月至2021年1月的数据。

将妇女按照1︰1的比例随机分组接受冷冻疗法或LEEP治疗，每6个月随访一次，随访24个月，采用hrHPV宫颈拭子、巴氏涂片实验以及活检。该分析的主要结果为hrHPV阳性，定义为12个hrHPV类型(16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59)中的1个，以及疾病复发(定义为宫颈活检确定的CIN 2级或更高)。

结果共纳入354例HIV阳性CIN2+女性患者，冷冻治疗组的平均年龄为37岁，LEEP组的平均年龄为38岁。冷冻疗法组的基线hrHPV患病率为90%(160/177)，LEEP组的为94%(166/177，P=0.24)。最常见的hrHPV检测类型为16(87/326，27%)，58(87/326，27%)，35(86/326，26%)，52(66/326，20%)，和18(56/325，17%)。24个月以上，LEEP治疗组的hrHPV清除率显著高于冷冻治疗组(HR=1.40，95%CI 1.03~1.90，P=0.03)。

在多变量分析中，随访12个月时的hrHPV类型归因的持续存在情况与12个月至24个月的CIN2+复发显著相关(aHR=4.70，95%CI 2.47~8.95，P< 0.001)。12个月时hrHPV检测对CIN2+复发的敏感性为93%，特异性为46%，阳性预测值为38%，阴性预测值为95%。

(编译 郝兰)