美国耶鲁医Smilow综合癌症中心Santin等报告的一项随机Ⅱ期临床试验显示，对于铂类/紫杉烷耐药的卵巢癌，Ixabepilone +贝伐珠单抗(IXA+BEV)是一种耐受性良好、有效的治疗组合。与Ixabepilone(IXA)单药治疗相比，IXA+BEV可延长无进展生存期(PFS)和可能延长总生存期(OS)。既往接受过BEV不应排除使用IXA + BEV。TUBB3不是一种预测性的生物标志物。(Br J Cancer. 2022年2月11日在线版 DOI:10.1038/s41416-022-01717-6)

该项多中心RP2研究评估了IXA+BEV与IXA在铂耐药难治性卵巢癌、输卵管癌、原发腹膜癌中的活性/安全性。其他目标是研究之前贝伐珠单抗和紫杉烷类药物的作用，并探索3型β微管蛋白编码基因(TUBB3)是否可作为一种预测性生物标志物。

参与者被随机分为两组，第1、8、15天给予IXA+BEV 20 mg/m2，或IXA 10 mg/kg，每28天一次。患者按既往BEV进行分层。主要终点为PFS、OS、安全性，客观缓解率(ORR)为次要终点。

在76例可评估的患者中，39例接受IXA+BEV治疗，37例接受IXA治疗，ORR分别为33%(13例)和8%(3例，P=0.004)，持续6个月的缓解率分别为37%(14例)和3%(1例，P<0.001)。BEV显著改善了PFS(中位PFS：5.5个月 vs. 2.2个月;HR=0.33，95%CI 0.19~0.55，P<0.001)和OS(中位OS：10.0个月 vs. 6.0个月;HR=0.52，95%CI 0.31~0.87，P=0.006)。两种治疗方案均耐受性良好。TUBB3的表达并不能预测反应。亚组分析显示，既往BEV或紫杉烷耐药/难治状态对IXA + BEV的反应影响极小。

(编译 黄艳芳)