美国约翰·霍普金斯Kimmel癌症中心Forde等报告，在可切除的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中，与单独化疗相比，新辅助方案中添加纳武利尤单抗可显著延长无事件生存期，且病理完全缓解率更高，并未增加不良事件的发生率或阻碍手术的开展。(N Engl J Med. 2022; 386: 1973-1985. DOI: 10.1056/NEJMoa2202170)

对于可切除的NSCLC，新辅助化疗或辅助化疗比单纯手术均有一定的益处。在早期试验中，基于纳武利尤单抗的新辅助方案已显示出有希望的临床活性。为了进一步证实这些发现，该项开放标签的Ⅲ期随机试验入组ⅠB~ⅢA期可切除NSCLC患者，首先分予纳武利尤单抗联合含铂化疗或单用含铂化疗，然后手术。主要终点为无事件生存期和病理完全缓解率，两者均由盲态独立审查委员会评估。关键的次要终点包括总生存期。

结果显示，联合纳武利尤单抗组和单纯化疗组的中位无事件生存期分别为31.6个月(95%CI 30.2个月~未达到)和20.8个月(95%CI 14.0~26.7个月;HR=0.63，97.38%CI 0.43~0.91，P=0.005)，病理完全缓解率分别为24.0%(95%CI 18.0%~31.0%)和2.2%(95%CI 0.6%~5.6%;OR=13.94，99%CI 3.49~55.75，P<0.001)。

大多数亚组的无事件生存期和病理完全缓解结果均有利于联合纳武利尤单抗新辅助治疗。按计划开展的首次中期分析显示，死亡风险比为0.57(99.67%CI 0.30~1.07)，未达到显著性标准。在接受随机分组的患者中，两组分别有83.2%和75.4%的患者接受了手术。两组3~4级治疗相关不良事件发生率分别为33.5%和36.9%。

(编译 田启龙)