美国宾夕法尼亚大学的学者开展了一项随机Ⅱ期研究，评估了广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)一线治疗中，依托泊苷/卡铂化疗联合小分子Bcl-2抑制剂奥巴克拉的有效性和安全性。结果表明，奥巴克拉耐受性很好，但未能明显改善客观缓解率(ORR)、无进展生存(PFS)或总生存(OS)。(Lung Cancer. 2014年5月13日在线发表)

受试者的筛选标准是：ECOG体能状态(PS)评分为0～2分的ES-SCLC化疗患者，给予依托泊苷/卡铂联合奥巴克拉(CbEOb)或不联合奥巴克拉(CbE)治疗6周期。CbEOb组患者维持奥巴克拉治疗，直到疾病恶化。试验的主要终点为ORR。

结果显示，155例患者(中位年龄62岁, 58%是男性, 10%的ECOG PS评分为2分)接受CbEOb (n=77) 或CbE (n=78)治疗;两组分别有65%和59%的患者完成6周期治疗。CbEOb组和CbE组的ORR分别为62%和53% (P=0.143)。CbEOb组的临床获益(ORR+病情稳定率)更好，两组分别为81% 和68%(P=0.054)。CbEOb组的中位PFS和OS分别为5.8个月(95% CI: 5.3-6.5) 和10.5个月(95% CI: 8.9-13.8)，CbE组的中位PFS和OS分别为5.2个月(95% CI: 4.1-5.7) 和9.8个月(7.2-11.2) 。中位OS分别为10.5个月和9.8个月(HR=0.823，P=0.121)。3/4级不良事件主要为血液学毒性，两组发生率相似。奥巴克拉相关的嗜睡和欣快感均为1/2级，持续时间很短，无需中止治疗。

(编译 柳菁菁 审校 程颖)