中国医学科肿瘤医院吴健雄教授等报告的非随机对照试验显示，新辅助调强放疗(IMRT)联合手术治疗中央型肝细胞癌(HCC)疗效确切，患者耐受性良好。这些数据可能为未来这种新治疗策略的随机临床试验提供信息。(JAMA Surg. 2022年10月5日在线版 doi: 10.1001/jamasurg.2022.4702)

中央型HCC是一种特殊类型的HCC，单纯手术治疗效果不理想。目前尚无可改善临床结局的标准辅助或新辅助治疗方法。该研究的目的是探讨中央型HCC术前增加新辅助IMRT的有效性和安全性。

这项Ⅱ期、单中心、单组前瞻性非随机对照试验于2014年12月16日至2019年1月29日在中国医学科肿瘤医院进行。末次随访时间为2021年7月30日。入组接受新辅助IMRT和手术治疗的中央型HCC患者。新辅助IMRT后行肝切除术。主要终点是5年总生存(OS)率。次要终点为肿瘤对IMRT的反应、5年无病生存(DFS)率及治疗相关不良反应。

38例患者(平均年龄为55.6岁±9.3岁;男性35例)均无中断完成新辅助IMRT。术前接受IMRT的影像学肿瘤缓解包括部分缓解(16例，42.1%)和疾病稳定(22例，57.9%)。13例(34.2%)患者获得主要的病理学缓解，其中5例(13.2%)获得病理学完全缓解。

中位随访45.8个月，中位OS未达到，1年、3年、5年的OS率分别为94.6%、75.4%、69.1%。中位DFS为45.8个月，1年、3年和5年DFS率分别为70.3%、54.1%和41.0%。3例(7.9%)患者发生放疗相关3级不良反应。13例(34.2%)患者发生19种手术并发症，其中Ⅰ~Ⅱ级并发症12例(31.6%)，Ⅲa级并发症1例(2.6%)。无Ⅲb级及以上手术并发症。

(编译 赵益民)