美国匹兹堡大学医学中心Schoen等报告的随机、双盲、安慰剂对照试验显示，MUC1肽疫苗预防结直肠腺癌复发，可在接种疫苗者中观察到免疫应答。疫苗接种者的腺瘤复发与安慰剂无显著差别，但在第12周发生免疫应答和注射加强针的患者中，腺瘤复发绝对减少38%。(Clin Cancer Res. 2023年3月9日在线版)

为了评估MUC1肽疫苗是否发生免疫应答并预防后续结肠腺瘤的形成。该项多中心、双盲、安慰剂对照随机试验入组年龄40~70岁、自随机入组诊断为晚期腺瘤≤1年的患者;分别于0周、2周和10周接种疫苗，并于第53周注射加强针，随机分组后≥1年评估腺瘤复发。主要终点是12周时的疫苗免疫原性，定义为抗MUC1滴度比值≥2.0。

结果显示，53例接种MUC1疫苗，50例接受安慰剂。12周时，与安慰剂组0/50的患者相比，13/52(25%)MUC1疫苗接种者MUC1 IgG滴度增加≥2倍(2.9~17.3倍;单侧，P<0.0001)。在第12周的13例应答者中，有11例(84.6%)在第52周对加强针有应答，在第55周丈量的MUC1 IgG滴度增加≥2倍。

安慰剂组47例患者中有31例(66.0%)复发，MUC1组48例患者中有27例(56.3%)复发(校正后aRR为0.83，95%CI 0.60~1.14，P=0.25)。在第12周和第55周，3/11例(27.3%)免疫应答者发生腺瘤复发(与安慰剂相比：aRR=0.41，95%CI 0.15~1.11，P=0.08)。两组出现的严重不良事件无差别。

(编译 王城)