广东省人民医院吴一龙教授、钟文昭教授等报告的EMERGING-CTONG 1103研究最终总生存分析结果显示，与铂类化疗相比，厄洛替尼可持续改善 PFS 和 OS。持久随访期间，未出现厄洛替尼累积毒性证据。目前结果支持在可切除ⅢA-N2 期EGFR突变 NSCLC的新辅助和辅助治疗中使用厄洛替尼。(Signal Transduct Target Ther. 2023; 8:76)

MERGING-CTONG 1103研究是一项多中心(包含17个中国医学中心)、开放标签、Ⅱ期随机对照试验，探讨厄洛替尼与吉西他滨联合顺铂(GC组)作为ⅢA-N2期NSCLC和EGFR敏感性突变患者的围手术期治疗疗效，此次公布的是最终总生存分析。

中位随访62.5 个月，厄洛替尼组中位 OS 为 42.2 个月，GC 组为 36.9 个月。厄洛替尼组3年和5年的OS率分别为58.6%和40.8%，GC组为55.9%和27.6%。厄洛替尼组与GC组OS数据无显著差别(HR=0.83，95%CI 0.47~1.47，P=0.513)。

根据年龄(≤60 岁、>60 岁)、性别(男性、女性)、N2 状态(单站、多站)或EGFR突变类型(19外显子、20外显子)分层，不同亚组OS分析均无显著差别。

截至 2021 年 1 月 29 日，厄洛替尼组较GC组PFS显著延长(21.5 个月 vs. 11.4 个月;HR=0.36，95%CI 0.21~0.61，P<0.001)。

ITT 人群中有90.3%患者在数据截止时出现疾病复发或死亡。经历复发的患者中，厄洛替尼组 71.9% 和 GC 组 81.8%患者接受后续治疗。

厄洛替尼组后续靶向治疗者中位 OS 为 46.4 个月，其他后续治疗为 42.2个月，未接受任何后续治疗者为 24.6 个月。GC组分别为42.6个月、30.1 个月及 14.0个月。

对于后续靶向治疗的患者，厄洛替尼组ORR为53.3%，疾病控制率(DCR)为93.3%，GC 组为47.8%和73.9%。

厄洛替尼组的中位进展后生存期(PPS)为 19.6 个月，GC 组为 27.6 个月，两组差别不显著(HR=1.07，95%CI 0.60~1.91，P=0.806)。

在术后治疗期间，厄洛替尼组任何级别的不良事件(AE)发生率为70.3%，GC组为58.8%。厄洛替尼组最常见的 AE 是皮疹(43.2%)、腹泻(24.3%)和咳嗽 (24.3%);GC组为中性粒细胞减少(38.2%)、白细胞计数下降(32.4%)、厌食(26.5%)和呕吐(26.5%)。厄洛替尼组3级或4级AE为13.5%，GC组为29.4%。未观察到严重不良事件。

(编译 张佳亦)