印度Homi Bhabha 国家研究所Badwe等报告，乳腺癌术前瘤周注射利多卡因似与较好的无病生存期(DFS)和总生存期(OS)相关。改变手术时的不良事件可以预防早期乳腺癌的转移。(J Clin Oncol. 2023年4月6日在线版)

通过围手术期干预预防转移尚未得到充分探讨。局部麻醉阻断电压门控钠通道，从而阻止转移前途径的激活。该项开放标签、多中心随机试验旨在检测手术前瘤周局部麻醉浸润对DFS的影响。

计划接受首选手术治疗而未接受新辅助治疗的早期乳腺癌妇女被随机分配术前7~10分钟瘤周注射0.5%利多卡因[局麻药(LA)组]或手术前不注射利多卡因(无LA组)。随机分配按照绝经状态、肿瘤大小和中心分层。参与者接受标准的术后辅助治疗。主要终点和次要终点分别为DFS和OS。

排除不符合标准的患者，1600例随机分配的患者中有1583例被纳入分析(LA组796例，无LA组804例)。中位随访时间为68个月，共发生255例DFS事件(LA组109例，无LA组146例)和189例死亡(LA组79例，无LA组110例)。

在LA组和无LA组中，5年DFS率分别为86.6%和82.6%(HR=0.74，95%CI 0.58~0.95，P=0.017)，5年OS率分别为90.1%和86.4%(HR=0.71，95%CI 0.53~0.94，P=0.019)。LA的影响在由绝经状态、肿瘤大小、淋巴结转移、激素受体和人表皮生长因子受体2状态定义的亚组中相似。

采用竞争性风险分析，LA组和无LA组的5年累计局部区域复发率分别为3.4%和4.5%(HR=0.68，95%CI 0.41~1.11)，远处复发率分别为8.5%和11.6%(HR=0.73，95%CI 0.53~0.99)。注射利多卡因后无不良事件发生。

(编译 何晓敏)