美国研究者Makharadze等报告，EMPOWER-Lung 3 Part 2研究持久随访的最终总生存期(OS)分析显示，无论PD-L1表达状态如何，联用Cemiplimab对比单纯含铂化疗对鳞状或非鳞状晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的益处均更大。(J Thorac Oncol. 2023年3月29日在线版)

EMPOWER-Lung 3 Part 2(NCT03409614)是一项双盲、安慰剂对照的Ⅲ期研究，纳入不携带EGFR/ALK/ROS1异常的、鳞状或非鳞状的、晚期NSCLC患者(不限制PD-L1表达情况)466例，均予组织学特异性的含铂双药化疗，同步以2︰1的比例随机分予Cemiplimab 350 mg q21(312例)或安慰剂(154例)最长治疗108周。主要终点为中位OS，次要终点包括无进展生存期(PFS)和客观缓解率(ORR)。

在初步分析中，随访16.4个月，Cemiplimab联合化疗对比单纯化疗显著改善了中位OS(21.9个月 vs. 13.0个月;HR=0.71，95%CI 0.53~0.93，P=0.014)。

最终OS和2年随访结果显示：中位随访28.4个月，Cemiplimab联合化疗组和单纯化疗组的中位OS分别为21.1个月(95%CI 15.9~23.5个月)和12.9个月(95%CI 10.6~15.7个月;HR=0.65，95%CI 0.51~0.82，P=0.0003)，中位PFS分别为8.2个月(95%CI 6.4~9.0个月)和5.5个月(95%CI 4.3~6.2个月;HR=0.55，95%CI 0.44~0.68，P<0.0001)，ORR分别为43.6%和22.1%，≥3级的治疗中出现的不良事件发生率分别为48.7%和32.7%。安全性与既往报道的数据基本一致。

(编译 鲍天佑)