美国纪念斯隆·凯特琳癌症中心Riely等报告，对初治的和经治的、BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者，Encorafenib(BRAF抑制剂)联合Binimetinib(MEK抑制剂)显示出有意义的临床活性，其安全性与在黑色素瘤获批适应证中观察到的一致。(J Clin Oncol. 2023年6月4日在线版)

针对携带BRAF V600E/K突变的转移性黑色素瘤患者，Encorafenib联合Binimetinib的临床疗效获证且安全性可控。为了评估该联合疗法对BRAF V600E突变的转移性NSCLC患者的疗效和安全性，该项正在进行的开放性、单臂Ⅱ期研究纳入此类患者，给予Encorafenib(450 mg qd)联合Binimetinib(45 mg bid，q28)。主要终点为独立影像学审查委员会(IRR)确认的客观缓解率(ORR)。次要终点包括缓解持续时间(DOR)、疾病控制率(DCR)、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)、缓解时间和安全性。

结果显示，在数据截止时，共有59例初治患者和39例经治患者接受了该联合治疗。Encorafenib和Binimetinib的中位治疗持续时间分别为9.2个月和8.4个月。IRR评估的ORR在初治患者中为75%(95%CI 62%~85%)，在经治患者中为46%(95%CI 30%~63%);中位DOR分别为未达到(NE;95%CI 23.1个月~NE)和16.7个月(95%CI 7.4个月~NE)，24周后的DCR分别为64%和41%，中位PFS分别为NE(95%CI 15.7个月~NE)和9.3个月(95%CI 6.2个月~NE)。

最常见的治疗相关不良事件(TRAE)为恶心(50%)、腹泻(43%)和疲劳(32%)。TRAE导致24例(24%)剂量减少，导致15例(15%)永久停用该联合疗法。5级TRAE有1例，为颅内出血。

(编译 张馨月)