意大利米兰—比可卡大学Colombo等报告，与白蛋白结合型紫杉醇单药治疗相比，间歇性抗凝剂Relacorilant+白蛋白结合型紫杉醇可改善铂耐药/难治性卵巢癌患者的无进展生存期（PFS）、缓解持续时间（DOR）和总生存期（OS）。根据方案预先规定的Hochberg step-up逐步校正检验水准后，主要终点未达到统计学意义（P<0.025）。该方案的Ⅲ期评估正在进行中。（J Clin Oncol. 2023年6月26日在线版）

尽管治疗取得了进展，但铂耐药/难治性卵巢癌患者的预后仍然很差。选择性糖皮质激素受体调节抗凝剂Relacorilant可恢复化疗敏感性，提高化疗疗效。

这项三组、随机、对照、开放标签的Ⅱ期研究纳入了复发、铂耐药/难治、高级别浆液性或子宫内膜样上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌、输卵管癌或卵巢癌肉瘤（既往化疗方案治疗≤4种）的女性。

将患者以1∶1∶1的比例随机分配到（1）白蛋白结合型紫杉醇（80 mg/m2）+间歇性抗凝剂Relacorilant（150 mg，白蛋白结合型紫杉醇前一天、当天和后一天）；（2）白蛋白结合型紫杉醇（80 mg/m2）+连续抗凝剂Relacorilant（100 mg，每日1次）；（3）白蛋白结合型紫杉醇单药治疗（100 mg/m2）。

白蛋白结合型紫杉醇在第1、8、15天给药，每28天为一个周期。主要终点是研究者评估的PFS；客观缓解率（ORR）、DOR、OS和安全性是次要终点。

共有178例女性患者被随机分配。与白蛋白结合型紫杉醇单药治疗相比，间歇性抗凝剂Relacorilant+白蛋白结合型紫杉醇可改善PFS（HR=0.66，log-rank检验，P=0.038；中位随访11.1个月）和DOR（HR=0.36，P=0.006），而各组的ORR相似。在预先计划的OS分析中（中位随访22.5个月），间歇组对比白蛋白结合型紫杉醇单药治疗组的HR为0.67（P=0.066）。

持续抗凝剂Relacorilant+白蛋白结合型紫杉醇治疗的中位PFS在数值上有所改善，但与白蛋白结合型紫杉醇单药治疗相比没有显著改善。不良事件在各研究组相当，中性粒细胞减少、贫血、周围神经病变和疲劳/虚弱是最常见的≥3级不良事件。（编译 陶欣琳）