西班牙Vall d'Hebron肿瘤学研究所Felip等报告，尽管IMpower010研究中意向性治疗(ITT)人群的总生存期(OS)数据仍不成熟，但PD-L1阳性亚组的数据呈现出支持使用阿替利珠单抗的趋势，获益主要来自PD-L1 TC≥50%的Ⅱ~ⅢA期非小细胞肺癌(NSCLC)亚组人群。(Ann Oncol. 2023年7月17日在线版)

IMpower010研究的期中分析显示，在接受含铂化疗的、PD-L1阳性的、Ⅱ~ⅢA期NSCLC患者中，与最佳支持治疗(BSC)相比，辅助应用阿替利珠单抗可显著改善无病生存期(DFS)。

该项Ⅲ期、开放标签的随机研究纳入完全切除的、ⅠB期(≥4 cm)至ⅢA期NSCLC患者，辅助化疗选用含铂方案治疗1~4个周期，然后等比分予阿替利珠单抗(1200 mg q21，16个周期)或BSC。关键的次要终点包括ⅠB~ⅢA期ITT人群的OS和随机治疗患者的安全性。当ITT人群发生251例死亡事件后，开展首次按计划开展的关于OS的期中分析。探索性分析包括按基线PD-L1表达水平分析的OS。

结果显示，截至2022年4月18日，中位随访45.3个月，阿替利珠单抗组507例患者中有127例(25%)死亡，BSC组498例患者中有124例(24.9%)死亡。在ITT人群中，中位OS仍不成熟，分层风险比(HR)为0.995(95%CI 0.78~1.28)。在Ⅱ~ⅢA期患者中，不考虑PD-L1表达分层因素者(882例)、PD-L1 TC ≥1%者(476例)、PD-L1 TC ≥50%者(229例)关于OS的分层HR分别为0.95(95%CI 0.74~1.24)、0.71(95%CI 0.49~1.03)和0.43(95%CI 0.24~0.78)。

阿替利珠单抗相关的不良事件发生率与前述报道的情况一致，其中3~4级事件发生率为10.7%，5级事件发生率为0.8%。

(编译 王婧涵)