西班牙研究者Provencio等报告，在可切除的ⅢA或ⅢB期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中，围手术期使用纳武利尤单抗联合化疗对比单纯化疗有更高的病理完全缓解率和更长的生存期。(N Engl J Med. 2023; 389: 504-513.)

约20%的NSCLC患者确诊时即为Ⅲ期疾病。这些患者目前尚无最合适的治疗方法。该项开放标签的Ⅱ期随机试验(NADIM Ⅱ)纳入可切除的ⅢA或ⅢB期NSCLC患者，分予纳武利尤单抗联合含铂化疗的新辅助治疗(试验组)或单纯新辅助化疗(对照组)，然后手术。试验组行R0切除术的患者接受了6个月的纳武利尤单抗辅助治疗。主要终点为病理完全缓解率。次要终点包括24个月时的无进展生存(PFS)率和总生存(OS)率以及安全性。

结果显示，最终试验组和对照组分别有患者57例和29例，病理完全缓解率分别为37%和7%(RR=5.34，95%CI 1.34~21.23，P=0.02)，手术率分别为93%和69%(RR=1.35，95%CI 1.05~1.74)。

试验组和对照组估计的24个月PFS率分别为67.2%和40.9%(HR=0.47，95%CI 0.25~0.88)，估计的24个月OS率分别为85.0%和63.6%(HR=0.43，95%CI 0.19~0.98)，3~4级不良事件分别有11例次(19%，部分患者出现两种级别的事件)和3例次(10%)。

(编译 田启龙)