近期，美国食品和药物管理局（FDA）批准了Dostarlimab-gxly（Jemperli）联合卡铂和紫杉醇，随后单药Dostarlimab，用于治疗携带错配修复缺陷（dMMR）或微卫星不稳定性高（MSI-H）的、原发性晚期或复发性子宫内膜癌。（自ASCO Post）

RUBY是一项随机、多中心、双盲、安慰剂对照试验，在预先指定的122例dMMR/MSI-H原发性晚期或复发子宫内膜癌患者亚组中评估疗效。MMR/MSI肿瘤状态通过局部检测测定（免疫组织化学IHC、聚合酶链反应或二代测序），或在无法获得局部结果时使用Ventana MMR RxDx Panel进行中心检测（IHC）。

患者被按照1∶1的比例随机分配接受Dostarlimab联合卡铂和紫杉醇治疗，随后再接受Dostarlimab治疗，或安慰剂联合卡铂和紫杉醇治疗后再接受安慰剂治疗。化疗方案在Dostarlimab的处方信息中有详细的描述。患者根据MMR/MSI状态、既往盆腔体外放疗和疾病状态（复发、原发性Ⅲ期或原发性Ⅳ期）接受分层。

主要疗效指标是研究者根据实体瘤反应评价标准1.1版评估的无进展生存期。

在dMMR/MSI-H人群中观察到统计学上显著的无进展生存改善，Dostarlimab组和安慰剂组的中位无进展生存期分别为30.3个月和7.7个月（HR=0.29，95%CI 0.17~0.50，P<0.0001）。

Dostarlimab组患者发生免疫介导的不良反应包括肺炎、结肠炎、肝炎、内分泌疾病（如甲状腺功能减退）、肾炎伴肾功能障碍和皮肤不良反应。Dostarlimab联合卡铂和紫杉醇最常见的不良反应（≥20%）是皮疹、腹泻、甲状腺功能减退和高血压。

推荐的Dostarlimab为每3周500 mg，共6次，联合卡铂和紫杉醇，随后Dostarlimab每6周1000 mg单药治疗，直到疾病进展或出现不可接受的毒性或长达3年。如果Dostarlimab是同一天给药，则应在化疗前给药。 （编译 李常依）