法国古斯塔夫·鲁西研究所Michiels等报告的研究显示，针对激素受体阳性早期乳腺癌患者，坚持内分泌治疗比较重要，对这部分患者采取更复杂的统计学分析更有效。（Br J Cancer. 2023年9月11日在线版）

多项随机临床试验证据证实，延长他莫昔芬辅助治疗可使雌激素受体（ER）阳性早期乳腺癌患者有生存获益。然而，不依从性可能导致低估意向治疗（ITT）人群的治疗效果。研究者对一项随机试验数据进行了重新分析，使用现代统计方法对不依从性进行了校正。

TAM01研究是一项Ⅲ期试验，包括早期乳腺癌患者，这些患者在1986~1995年完成了2~3年的他莫昔芬辅助治疗。患者被随机分配继续服用他莫昔芬长达10年或停止治疗。采用边缘结构模型（MSM）和等级结构保留失效时间模型（RPSFTM）估计无侵袭性疾病生存期（iDFS）和总生存期（OS）。

在3830例入组患者中，2485例被随机分配接受延长他莫昔芬治疗，1345例分至停药组。延长治疗组10年不依从率为27.2%。在ER阳性的乳腺癌患者（2402例）中，经MSM和RPSFTM估算，延长他莫昔芬分别与45%和21%的iDFS改善相关（HR=0.55，95%CI 0.48~0.64；HR=0.79，95%CI 0.67~0.95），较ITT人群（HR=0.90，95%CI 0.81~0.99）获益更多。与ITT人群分析相比（HR=0.94，95%CI 0.84~1.07），OS再分析显示延长他莫昔芬治疗有显著获益（MSM：HR=0.70，95%CI 0.59~0.83；RPSFTM：HR=0.85，95%CI 0.67~1.04）。

（编译 刘敏）