上海肺科医院周彩存教授等报告，对于携带EGFR外显子20插入突变（ex20ins）的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，Amivantamab联合化疗一线治疗的疗效优于单独化疗。（N Engl J Med. 2023年10月21日在线版） 

Amivantamab已获批治疗含铂化疗期间或之后疾病进展的、EGFR ex20ins晚期NSCLC患者。有Ⅰ期研究显示了Amivantamab联合卡铂—培美曲塞（化疗）的安全性和抗肿瘤活性。该项Ⅲ期国际随机试验（PAPILLON）纳入未接受过全身治疗的、携带EGFR ex20ins晚期NSCLC患者，等比分予Amivantamab联合化疗或单独化疗。主要终点为独立中心盲法评估的无进展生存期（PFS）。化疗组中有疾病进展的患者被允许交叉接受Amivantamab单药治疗。 

结果显示，Amivantamab联合化疗组和单独化疗组分别有153例和155例接受了治疗，中位PFS分别为11.4个月和6.7个月（HR=0.40，95%CI 0.30~0.53，P<0.001），18个月PFS率分别为31%和3%；数据截止时，两组的完全缓解率或部分缓解率分别为73%和47%（OR=1.50，95%CI 1.32~1.68，P<0.001）。

在针对总生存（33%的成熟度）的期中分析中，与单独化疗组相比，Amivantamab联合化疗组的死亡风险比为0.67（95%CI 0.42~1.09，P=0.11）。

Amivantamab联合化疗相关的主要不良事件为可逆的血液学毒性和EGFR相关毒性，7%的患者因不良事件而停用Amivantamab。

（编译 拜悦韬）