加拿大英属哥伦比亚大学Drew等报告的一项Ⅱ期多队列研究显示，奥拉帕利联合度伐利尤单抗继续在种系BRCA1突变和/或BRCA2突变(gBRCAm)的铂敏感复发性卵巢癌(PSROC)女性中显示出显著的临床活性。奥拉帕利联合度伐利尤单抗和贝伐珠单抗在非gBRCAm PSROC女性中显示出令人鼓舞的临床活性。没有发现新的安全信号。(Clin Cancer Res. 2023年11月8日在线版)

针对gBRCAm PSROC的Ⅱ期MEDIOLA研究的早期结果显示，奥拉帕利联合度伐利尤单抗治疗具有良好的疗效和安全性。该研究报告了奥拉帕利加度伐利尤单抗在gBRCAm-PSROC女性扩展队列(gBRCAm扩展双联药物治疗队列)和两个非gBRCAm-PSROC队列中的有效性和安全性，其中一个队列也接受了贝伐珠单抗(非gBRCAm-双联和三联药物治疗队列)。

在这项开放标签、多中心研究中，PARP抑制剂初治患者接受奥拉帕利加度伐利尤单抗治疗，直到疾病进展;非gBRCAm三联组也接受了贝伐珠单抗治疗。主要终点为客观缓解率(ORR;gBRCAm-扩展双联队列);24周时的疾病控制率(DCR)(非gBRCAm队列)和安全性(所有队列)。

全分析集和安全性分析集包括gBRCAm扩展双联药物治疗队列51例、非gBRCAm双联药物治疗队列32例和非gBRCAm三联药物治疗队列31例患者。在gBRCAm扩展双联药物治疗队列(主要终点)中，ORR为92.2%(95%CI 81.1%~97.8%);24周时非gBRCAm双联药物治疗队列(主要终点)的DCR为28.1%(90%CI 15.5%~43.9%)，非gBRCAm三联药物治疗队列(主要终点)的DCR为74.2%(90%CI 58.2%~86.5%)。在gBRCAm扩增双联药物治疗队列、非gBRCAm双联药物治疗队列和非gBRCAm三联药物治疗队列中，分别有47.1%、65.6%和61.3%的患者报告了≥3级不良事件，最常见的是贫血。

(编译 高一民)