意大利研究者Conter等报告，费城染色体阴性的急性淋巴细胞白血病(ALL)儿童患者，ⅠB期额外给予聚乙二醇化左旋门冬酰胺酶(PEG-ASNASE)并不降低复发率，且增加了毒性事件。在强化治疗的背景下，常规化疗可能很难被进一步改善。(J Clin Oncol. 2023年12月14日在线版)

AIEOP-BFM ALL 2009研究于2010年6月至2017年2月纳入1~17岁的、费城染色体阴性的ALL患者，其中1097例在ⅠA期诱导结束后被评估为高危ALL患者(至少携带一种高危因素：KMT2A::AFF1重排、亚二倍体、泼尼松应答不良、第15天骨髓缓解差(流式细胞检测，MRD ≥10%)或诱导结束时未获得完全缓解CR)。

ⅠA期诱导结束后的高危患者被随机分组，在ⅠB期BFM巩固的基础上接受PEG-ASNASE(2500 IU/m2，每周1次，共4周)强化治疗(404例)或不予强化治疗(405例)，旨在调查强化治疗是否能减少MRD并改善预后。

在意向性治疗(ITT)分析中，ⅠB期结束后聚合酶链反应MRD≥5×10-4的患者比例，强化治疗组对比未强化治疗组无显著差别(13.9% vs. 17.0%，P=0.25)。

中位随访6.3年，强化治疗组和未强化治疗组的5年无事件生存(EFS)率分别为70.4%和75.0%(P=0.18)，5年总生存(OS)率分别为81.5%和84.0%(P=0.25);相应地，两组中CR患者的5年累计死亡率分别为9.5%和5.7%(P=0.08)，累计复发率分别为17.7%和17.2%(P=0.94)。ⅠB期的不良事件发生率分别为22.2%和8.9%(P<0.001)。

(编译 杨红洁)