英国伦敦玛丽女王大学Barts癌症研究所Powles等报告，在未经治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中，Enfortumab vedotin联合帕博利珠单抗的结局明显优于标准的含铂化疗，其安全性与先前的报告一致。（N Engl J Med. 2024; 390: 875-888.）

在未经治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中，目前没有任何治疗方法在总生存的改善方面能跨越含铂化疗方案。为了比较Enfortumab vedotin联合帕博利珠单抗对比含铂化疗一线治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者时的疗效和安全性，该项全球开放标签的、Ⅲ期随机试验（EV-302）纳入相关患者等比分予Enfortumab vedotin（1.25 mg/kg d1~8 q21）联合帕博利珠单抗（200 mg d1 q21）方案（442例），或吉西他滨联合顺铂或联合卡铂方案（化疗组，444例）。

主要终点为盲态独立中心审查委员会评估的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。 

结果显示，截至2023年8月8日，针对生存期的中位随访时间为17.2个月。Enfortumab vedotin联合帕博利珠单抗组和化疗组的中位PFS分别为12.5个月和6.3个月（HR=0.45，95%CI 0.38~0.54，P<0.001），中位OS分别为31.5个月和16.1个月（HR=0.47，95%CI 0.38~0.58，P<0.001）；两组接受治疗周期的中位数分别为12个（1~46个）和6个（1~6个）；≥3级的治疗相关不良事件发生率分别为55.9%和69.5%。

（编译 鲍天佑）