中南大学湘雅医附属肿瘤医院王静教授等报告的一项Ⅱ期研究（COMPASSION-13）显示，卡度尼利单抗（Cadonilimab）联合标准治疗在复发或转移宫颈癌患者中具有良好的抗肿瘤活性，安全性是可接受的。（Clin Cancer Res. 2024年2月19日在线版）

在一些临床研究中，免疫检查点抑制剂（ICI）已成为宫颈癌患者的潜在治疗选择。该研究调查了卡度尼利单抗（一种针对PD-1和CTLA-4的双特异性抗体）加标准疗法一线治疗复发或转移宫颈癌的安全性和有效性。

研究者将符合条件的患者分为3个队列：A-15队列（卡度尼利单抗15 mg/kg Q3W加化疗）、A-10队列（卡度尼利单抗10 mg/kg Q3W加化疗）和B-10队列（卡度尼利单抗10 mg/kg Q3W加化疗和贝伐珠单抗）。患者接受相应的治疗，直到疾病进展、出现不可接受的毒性、撤回同意或研究者决定。主要终点是安全性，次要终点包括客观缓解率 （ORR）、缓解持续时间（DoR）、疾病控制率（DCR）、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。

截至2023年2月13日，45例（100.0%）患者发生治疗相关不良事件（TRAE）。33例（73.3%）患者出现≥3级TRAE。29例（64.4%）患者发生免疫相关不良事件（irAE），9例（20.0%）患者发生≥3级irAE。45例患者中有7例（15.6%）因TRAE而永久停用卡度尼利单抗治疗。B-10队列中有1例因失血性休克死亡。在44例至少接受一次基线后肿瘤评估的患者中，A-15队列的ORR为66.7%，A-10队列为68.8%，B-10队列为92.3%，A-10队列和B-10队列合并ORR为79.3%。

（编译 黄晓燕）