法国巴黎居里研究所Girard等报告，后线治疗非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者时，Datopotamabderuxtecan（Dato-DXd）对比多西他赛具有临床意义的无进展生存期（PFS）获益，且安全性可控。（ 摘要号59P）

为了评估Dato-DXd（一种靶向TROP2的抗体—药物偶合物）后线治疗伴或不伴可靶向基因组改变（AGA）的、ⅢB~Ⅳ期NSCLC患者的疗效和安全性，该项全球多中心、开放标签的Ⅲ期随机对照试验（TROPION-Lung01）纳入相关患者，等比分予Dato-DXd（6 mg/kg q21）或多西他赛（75 mg/m2 q21），并按照组织学类型分层。双重主要终点为意向治疗人群的PFS和OS。事后分析包括非鳞癌亚组患者的安全性。

2023年ESMO大会的结果显示，Dato-DXd对比多西他赛显著改善了PFS（HR=0.75，95%CI 0.62~0.91，P=0.004）。期中分析时，总生存期（OS）数据并不成熟且也没有统计学意义，但支持使用Dato-DXd。疗效主要见于非鳞癌的患者。

本届会议公布的非鳞癌亚组的疗效和安全性数据显示，在Dato-DXd组（299例）和多西他赛组（305例），各有234例罹患非鳞癌。在数据截止时（2023年3月29日），Dato-DXd组和多西他赛组的中位随访时间分别为12.9个月和12.7个月。在非鳞癌患者中，Dato-DXd对比多西他赛显著改善了中位PFS（5.5个月 vs. 3.6个月；HR=0.63，95%CI 0.51~0.79），6个月PFS率分别为47%（95%CI 40%~53%）和28%（95%CI 22%~35%），中位OS分别为13.4个月（95%CI 12.1~16.4个月）和11.4个月（95%CI 10.1~13.8个月；HR=0.79，95%CI 0.60~1.02），客观缓解率分别为73%（95%CI 25%~38%）和30%（95%CI 9%~18%），中位缓解持续时间分别为7.7个月（95%CI 5.6~11.1个月）和5.6个月（95%CI 5.4~6.0个月）。

在非鳞癌患者中，Dato-DXd组和多西他赛组任何等级的治疗相关不良事件（TRAE）发生率均为88%，其中≥3级TRAE发生率分别为22%和41%，与剂量减少相关的TRAE发生率分别为21%和30%；TRAE所致停药率分别为9%和12%。

（编译 刘雨奇）