美国得州大学健康科学中心Kaklamani等报告，与标准治疗（SOC）相比，elacestrant在既往持续内分泌治疗（ET）联合周期蛋白依赖性激酶4/6抑制剂（CDK4/6i）≥12个月的转移性乳腺癌患者中与PFS有临床意义的改善相关，并且在雌激素受体阳性（ER+）、HER2阴性（HER2-）、雌激素受体1（ESR1）突变肿瘤患者的所有亚组中评估一致。（Clin Cancer Res. 2024年8月19日在线版）

在ER+、HER2-转移性乳腺癌和ESR1突变的肿瘤患者中，若接受过ET联合CDK4/6i治疗，则与标准ET相比，elacestrant可显著延长患者的无进展生存期（PFS），且安全性可控。

在ESR1突变肿瘤患者中，基于既往ET联合CDK4/6i持续时间和既往ET联合CDK4/6i≥12个月的临床亚组，研究者评估了elacestrant对比SOC的疗效和安全性。

EMERALD是一项开放标签的Ⅲ期临床试验，将ER+、HER2-转移性乳腺癌患者随机分配，这些患者之前接受过1~2线ET、强制性CDK4/6i和≤1次化疗，分别接受elacestrant（每天345 mg）或SOC（芳香化酶抑制剂或氟维司群）。PFS是在事后探索性分析中跨亚组评估的，没有对多重检测进行调整。

在ESR1突变肿瘤且既往ET联合CDK4/6i≥12个月的患者中，elacestrant与SOC的中位PFS分别为8.6个月和1.9个月（HR=0.41，95%CI 0.26~0.63）。在该人群中，elacestrant与SOC的中位PFS（以月为单位）分别为9.1 vs. 1.9（骨转移）、7.3 vs. 1.9（肝和/或肺转移）、9.0 vs. 1.9（<3个转移位点）、10.8 vs. 1.8（≥3个转移位点）、5.5 vs. 1.9（PIK3催化亚基α突变）、8.6 vs. 1.9（肿瘤蛋白p53基因突变）、9.0 vs. 1.9 （HER2-低）、9.0 vs. 1.9（ESR1D538G突变肿瘤）、9.0 vs. 1.9 （ESR1Y537S/ N突变肿瘤）。亚组安全性与总体人群一致。 （编译 龚婻）