美国贝勒医Lerner等报告，在根治性膀胱切除术治疗的肌层浸润性膀胱癌患者中，与标准的淋巴结清扫术相比，扩大范围的淋巴结清扫术并未延长无病生存期（DFS）或总生存期，且围手术期致病率和死亡率较高。（N Engl J Med. 2024; 391: 1206-1216.）

在根治性膀胱切除术治疗的局限性肌层浸润性膀胱癌患者中，与标准淋巴结清扫术相比，扩大范围的淋巴结清扫术与延长的无病生存期和总生存期是否相关，目前尚不明确。

该项代号为SWOG S1011的随机研究纳入cT_2~T_4aN_0~2期（≤2枚阳性淋巴结）的局限性肌层浸润性膀胱癌，等比分入标准的双侧淋巴结清扫术（盆腔双侧淋巴结清扫术）组或扩大范围的淋巴结清扫术（包括髂总、坐骨前和骶前淋巴结清扫术）组，并根据新辅助化疗情况和类型、原发灶分期（T₂期 vs. T_3~4a期）以及Zubrod体能状态评分（0~1分 vs. 2分）来分层。主要终点为DFS。

结果显示，纳入658例患者，最终592例被随机分组，其中扩大范围的淋巴结清扫术组292例，标准淋巴结清扫术组300例。美国和加拿大27个试验中心的36名外科医师实施手术。57%的患者接受了新辅助化疗。

中位随访6.1年时，扩大范围的淋巴结清扫术组和标准淋巴结清扫术组分别有130例（45%）和127例（42%）患者复发或死亡，估计的5年DFS率分别为56%和60%（HR=1.10，95%CI 0.86~1.40，P=0.45），5年总生存率分别为59%和63%（HR=1.13，95%CI 0.88~1.45），3~5级不良事件发生率分别为54%和44%，术后90天内死亡分别有19例（7%）和7例（2%）。

（编译 郑嘉瑞）