意大利博洛尼亚大学Zinzani等报告，在复发或难治性外周T细胞淋巴瘤患者中，valemetostat单药可获得持久的缓解，且安全性可控。（Lancet Oncol. 2024年10月29日在线版）

外周T细胞淋巴瘤是侵袭性非霍奇金淋巴瘤，其复发或难治性疾病的治疗选择很少。

为了探究valemetostat在复发或难治性外周T细胞淋巴瘤患者中的临床活性和安全性，以及其在复发或难治性成人T细胞白血病/淋巴瘤患者中的安全性，该项多中心、开放标签的、单臂、Ⅱ期试验（VALENTINE-PTCL01）在亚洲、欧洲、北美和大洋洲12个国家的47家医院纳入≥18岁的、ECOG PS评分0~2分的、外周T细胞淋巴瘤患者或成人T细胞白血病/淋巴瘤患者，给予valemetostat（200 mg/d连续口服28天，每28天为一个周期），直到疾病进展或出现不可接受的毒性事件。

外周T细胞淋巴瘤患者的主要终点为CT评估的客观缓解率。成人T细胞白血病/淋巴瘤患者的主要终点为安全性和耐受性。

结果显示，2021年6月16日至2022年8月10日，133例复发或难治性外周T细胞淋巴瘤患者（中位69.0岁，男性占68%）和22例成人T细胞白血病/淋巴瘤患者（中位66.5岁，男性占68%）入组。

中位随访12.3个月（95%CI 11.8~13.8个月）。119例复发或难治性外周T细胞淋巴瘤患者可评效，其中52例（44%，95%CI 35%~53%）获得客观缓解。

最常见的3~4级不良事件包括血小板减少症（外周T细胞淋巴瘤组为23%，成人T细胞白血病/淋巴瘤组为50%）、贫血（19% vs. 46%）以及中性粒细胞减少症（17% vs. 18%）。

53例（40%）外周T细胞淋巴瘤患者和15例（68%）成人T细胞白血病/淋巴瘤患者报告了治疗中出现的严重不良事件，分别有9例（7%）和1例（5%）患者发生了治疗相关的、严重的、治疗中出现的不良事件。未见治疗相关死亡事件。

（编译 王垚松）