美国耶鲁癌症中心Petrylak等报告，在经治的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中，在多西他赛基础上加用帕博利珠单抗不能显著改善疗效。目前的标准方案保持不变。（J Clin Oncol. 2025年3月5日在线版）

在mCRPC患者中，第二代雄激素受体途径抑制剂（ARPI）治疗后的标准治疗仍为多西他赛。为了评估帕博利珠单抗联合多西他赛或安慰剂联合多西他赛对经治mCRPC患者的疗效和安全性，该项随机、双盲、Ⅲ期研究（KEYNOTE-921）于2019年5月30日至2021年6月17日纳入雄激素剥夺治疗和一种ARPI治疗后进展的mCRPC成人患者，等比分予帕博利珠单抗（515例）或安慰剂（515例），均同步给予多西他赛联合泼尼松治疗。

双重主要终点是影像学无进展生存期（rPFS）和总生存期（OS）。安全性是次要终点。

结果显示，从随机分配到最终分析的数据截止日期（2022年6月20日），中位时间为22.7个月（12.1~36.7个月）。

在第一次期中分析中（数据截止日期为2021年9月27日），联用帕博利珠单抗和联用安慰剂组患者的中位rPFS分别为8.6个月（95%CI 8.3~10.2个月）和8.3个月（95%CI 8.2~8.5个月；HR=0.85，95%CI 0.71~1.01，P=0.03）。在最终分析时的中位OS分别为19.6个月（95%CI 18.2~20.9个月）和19.0个月（95%CI 17.9~20.9个月；HR=0.92，95%CI 0.78~1.09，P=0.17）。

≥3级治疗相关不良事件发生率分别为43.2%和36.6%，分别有2例和7例死于治疗相关的不良事件。肺炎是最常见的免疫介导的不良事件（7.0% vs. 3.1%）。

  （编译 刘震）