制药公司宣布，美国 FDA 今日批准了硼替佐米（商品名：万珂）作为联合治疗中的一部分用于先前未经治疗的套细胞淋巴瘤患者。硼替佐米（商品名：万珂）可以作为 VcR-CAP 方案的一部分，该方案包括利妥昔单抗、环磷酰胺、阿霉素和强的松。（自FDA网站）

 “套细胞淋巴瘤是非霍奇金淋巴瘤的一种亚型，非霍奇金淋巴瘤通常是一种临床侵袭性恶性肿瘤，是一种在治疗上具有挑战性的疾病，在某种程度上来说是因为其复发的风险相对较高，” 塔夫斯大学癌症中心主任 Evens 称。“FDA 已为这种复发或难治性疾病患者批准了几款新的靶向药物，但到目前为止，一直没有获批用于先前未经治疗患者的药物。

硼替佐米在 2006 年已被批准用于复发性或难治性套细胞淋巴瘤。FDA批准硼替佐米扩大适应证是基于一项随机Ⅲ期研究结果，结果显示：487例患者在平均随访 40 个月之后，以含硼替佐米合并方案 (VcR-CAP) 治疗的先前未经治疗患者与标准 R-CHOP 方案（利妥昔单抗、环磷酰胺、阿霉素和强的松）治疗患者相比，无进展生存期（研究的主要终点）更长（25个月 vs. 14个月，HR=0.63; P<0.001），完全缓解率更高（44% vs. 34%）。 

在接受 VcR-CAP 方案治疗的患者中≥20% 的人最常见不良反应是贫血、中性粒细胞减少、白细胞减少、血小板减少、淋巴细胞减少、周围神经病变、发热、恶心和腹泻。

VcR-CAP 治疗组报道出现更多的感染率（31% vs. 23%），肺炎发生率（8% vs. 5%）以及因不良反应导致的治疗中止率（8% 和 6%）。

（编译 李燕 审校 赵晓甦 黄晓军）