印度孟买塔塔纪念中心Gupta等报告，在三阴性乳腺癌（TNBC）患者中，加用卡铂虽未显著改善无事件生存期（EFS），但可显著改善总生存期（OS），且该生存获益仅限于绝经前患者。（J Clin Oncol. 2025年10月20日在线版）

本研究评估了标准紫杉类—蒽环类药物的新辅助化疗基础上联合铂类对TNBC患者生存的影响。

在这项Ⅲ期随机对照试验中，TNBC患者根据疾病分期和绝经状态分层后，被随机分配接受新辅助化疗。治疗方案为：铂类组接受每周一次卡铂（AUC=2）联合紫杉醇（100 mg/m²）治疗8周，随后接受4个周期蒽环类药物联合环磷酰胺治疗；对照组则接受相同方案但不含卡铂的化疗。主要研究终点为EFS，次要终点包括OS和病理学完全缓解率。本文为该项研究的预设主要分析结果。

2010年4月至2020年1月，随机入组的720例患者中，共有717例（铂类组361例，对照组356例）被纳入改良意向治疗分析。中位随访67.6个月时，铂类组和对照组分别发生111例和131例EFS事件（HR=0.80，95%CI 0.62~1.03；双侧非分层检验，P=0.081），5年EFS率分别为70.7%（95%CI 65.8%~75.6%）和64.1%（95%CI 59.0%~69.2%）。两组分别记录到94例和121例死亡（HR=0.74，95%CI 0.57~0.97，P=0.029），5年OS率分别为74.4%和66.8%。

亚组分析显示，在绝经前患者中，与对照组相比，铂类组的EFS（HR=0.61，95%CI 0.43~0.84，P=0.003；5年EFS率75.0% vs. 59.6%）和OS（HR=0.57，95%CI 0.40~0.82，P=0.002；5年OS率78.2% vs. 64.6%）均显著改善；而在绝经后患者中，两组间的EFS（HR=1.19，95%CI 0.80~1.78，P=0.386）和OS（HR=1.06，95%CI 0.70~1.61，P=0.772）均无显著差别。研究干预与绝经状态对EFS和OS存在统计学上显著的交互作用，表明加用卡铂的益处仅限于绝经前患者。安全性方面，卡铂组≥3级骨髓抑制发生率更高，但两组的非血液学毒性无差别。 （编译 黄亦玫）