奥拉帕尼（Olaparib，Lynparza,AstraZeneca）继10月份接到欧洲药监局的上市推荐后，正式获得了European Commission(EC)的上市许可，这项上市许可在28个欧盟国家以及冰岛、列支敦斯登以及挪威有效。（自Medscape网）

奥拉帕尼被批准用于携带BRCA突变（家族性及散发性）铂敏感复发的高级别浆液性上皮性卵巢癌、输卵管癌及原发腹膜癌成人患者,且对以铂类为基础的化疗完全或部分缓解后的维持治疗。

美国对于奥拉帕尼这一使用适应证原本预计会在2015年1月得到批准，但最近在FDA肿瘤药物委员会的投票中委员们以11：2反对奥拉帕尼这项适应证，因此目前看来其不太可能在美国获得批准。

按照公司的宣传，奥拉帕尼是最早制造的聚腺苷二磷酸-核糖聚合酶（PARP）抑制剂类药物，可通过发现肿瘤DNA修复通路缺陷从而选择性杀死肿瘤细胞。

公司同时表示奥拉帕尼是第一个被批准用于铂敏感复发的BRCA突变携带卵巢癌患者的PARP抑制剂，而患者接受此药物之前将经过可信的基因检测。利物浦大学John Green在一份公司声明中评价：这是一种对患者及其家庭具有毁灭性影响的疾病，具有BRCA基因突变的女性患卵巢癌风险明显增加，因此急需一种新作用机制的治疗药物。

奥拉帕尼的批准是基于19号研究，这项Ⅱ期临床研究在铂敏感复发的高级别浆液性卵巢癌患者中评价了奥拉帕尼和安慰剂对照的安全性和有效性。

该研究显示，奥拉帕尼在BRCA突变携带者患者中的维持治疗和安慰剂相比显著延长了无进展生存期，而目前为止，其单独使用最常见的不良事件包括恶性呕吐，乏力以及贫血。

（编译 魏薇 审校 吴令英）