联邦政府资助的一项研究结果显示，局部晚期肾癌患者不应接受索拉非尼/舒尼替尼的辅助治疗。与安慰剂(5.7年)相比，术后接受索拉非尼/舒尼替尼治疗的患者平均疾病复发时间为5.6年，二者十分相近。(摘要号403)。

研究细节

1943例术后局部晚期肾细胞癌患者被随机分配接受索拉非尼、舒尼替尼或安慰剂各1年。所有患者均有肿瘤复发相关高危因素，如肿瘤大小和分级以及淋巴浸润。

中期分析发现，三组患者的疾病复发率(约40%)和无疾病生存期(5.6~5.7年)均相似。研究人员继续随访患者并记录其复发率和生存率。

Haas教授表示，该试验所收集的大样本患者将成为治疗肾癌的重要资源。这将为确定从治疗中获益的人群提供分子线索，并帮助研究者更多地了解治疗耐药和疾病复发。

局部晚期肾癌的辅助治疗是研究热点。应用其他VEGF抑制剂的多项试验已完成患者入组，并正在等待分析。探索另一种VEGF抑制剂阿西替尼和mTOR抑制剂依维莫司的临床研究仍在招募患者。应用免疫疗法和其他靶向治疗方法的试验正在筹划中。

研究者说和评论

宾夕法尼亚大学Abramson癌症中心的主要研究者Naomi B.Haas教授表示，虽然这些药物没有降低疾病复发,但也没有使患者的预后更差。研究者仍在分析该试验不同亚组纳入的人群,希望通过分析收集到的患者标本，能够为确定哪类患者可从这些治疗中获益提供一定线索。

索拉非尼和舒尼替尼是VEGF抑制剂类药物，均可以阻断肿瘤血管生长，并广泛用于治疗转移性肾癌。

研究者称这是首次报道应用VEGF抑制剂辅助治疗高危局部晚期肾癌疗效的最大型临床试验。当前这类患者的标准治疗是密切观察。

(编译 郭放 李秋华 审校 谢晓冬)