Merck公司的新药Keytruda（pembrolizumab）已经被英国批准用于治疗其他药物治疗失败的、12岁以上人群进展期恶性黑色素瘤。（路透社）

Keytruda可以阻断PD-1的细胞转导通路。对于BRAF V600突变的黑色素瘤患者，Keytruda有望成为Ipillimumab和BRAF抑制剂治疗失败后的新选择。

Keytruda目前已经在欧洲获批上市，是第一种经英国新快审批通道批准的药物。

Keytruda于2014年10月在英国获得了“有前途的创新药物”称号。据悉，正是基于其前期研究的结果和目前难以满足的临床需求，英国药检机构（MHRA）才启动快速审批通道批准该药的。

目前，英国提议建立与美国快速通道审批相似的审批通道，以加速这类具有“重大突破”价值药物的审批，这也同时批判了英国国立卫生保健系统对新治疗审批的过于缓慢，以致审批的无法现实。

虽然Keytruda已经在美国通过审批，但Merck公司在欧洲的市场授权申请仍在审核之中。

（编译 吴海涛  审校 吴荻）