日本近畿大学的Tetsuya Mitsudomi等报告的一项多中心Ⅱ期临床试验表明，对于接受完全性切除的非小细胞肺癌(NSCLC)患者，术后应用S-1进行辅助化疗优于顺铂联合S-1。(Clin Cancer Res. 2015年8月7日在线版)

本研究共纳入200例Ⅱ～ⅢA期NSCLC术后患者、年龄为20～74岁、ECOG PS评分为0～1分。一组随机接受S-1治疗(40 mg/m2 bid，d1～14，q21，口服一年)。另一组接受顺铂(60 mg/m2)联合S-1(40 mg/m2 bid，d1～14，q21，共4个周期)治疗。主要评价终点为无复发生存期，同时鉴定出与顺铂或氟尿嘧啶类药物相关的生物标志物。次要评价终点为总生存期和不良反应事件发生率。

结果显示，S-1组共有51例(52.6%)患者全部完成15个周期的辅助化疗，S-1联合顺铂组共有71例(74.7%)患者全部完成4个周期的治疗。未完成计划化疗周期的主要原因为患者退出临床试验及出现了不可耐受的不良反应。S-1组和顺铂联合S-1组患者的2年无复发生存率分别为65.6%(95%CI 55.3%～74.0%)和58.1%(95%CI 47.7%～67.2%)，5年生存率分别为72.6%(95%CI 64.3%～82.0%)和72.2%(95%CI 63.8%～81.7%)。尿苷单磷酸酶(UMPS)表达越高，S-1组的疗效越好。体内外试验证明UMPS可增强氟尿嘧啶的抗肿瘤活性。不良反应方面，S-1组3～4级贫血(1.0% vs 8.4%)和中性粒细胞减少(13.4% vs 27.4%)的发生率低于S-1联合顺铂组。

本研究表明，基于S-1或S-1联合顺铂术后辅助化疗的良好疗效及耐受性，S-1或S-1可作为NSCLC患者术后辅助化疗的备选方案。

(编译 张明辉 审校 王艳)