来自加拿大癌症中心的MA.20临床试验显示，淋巴结阳性及淋巴结阴性的高危乳腺癌患者，接受保乳治疗术后，在全乳放疗的基础上联合区域淋巴结的放疗不能改善生存时间，但可以降低乳腺癌局部复发率。(N Engl J Med. 2015; 373: 307-16)

本研究于2000～2007年共纳入1832例早期乳腺癌患者，其中916例患者接受全乳放疗联合区域淋巴结放疗，另外916例患者仅接受全乳放疗。入组人群中，肿瘤分期中T1期或T2期占99%，N1期占75%。绝大多数患者接受了联合化疗(91%)。本研究的主要评价终点为生存期，次要终点为无疾病生存期、局部区域无疾病复发时间和远处无转移时间。

结果显示，中位随访时间为9.5年。在随访至第10年，两组患者的总生存无明显差别，淋巴结放疗组患者的10年生存率为82.8%，对照组的为81.8%。在预先设定的亚组分析中，ER阴性的患者接受淋巴结放疗联合全乳放疗具有更高的10年生存率(81.3% vs 73.9%)。在无疾病复发率方面，淋巴结放疗组的10年无疾病生存率更高，分别为82%和77%(HR=0.76，95%CI 0.61～0.94;P=0.01)。亚组分析中，ER阴性和PR阴性组患者及淋巴结放疗组患者具有更好的疗效。安全性方面，淋巴结放疗组具患者有更高的2级急性肺炎(1.2% vs 0.2%，P=0.01)和淋巴性水肿(8.4% vs 4.5%，P=0.001)。

本研究再次强调了个体治疗的重要性，在对患者进行治疗前，应充分评估治疗的效价比。

(编译 王燕 审校 王莉彦)