一项入组30例患者的综述性研究显示，只要认真监护，罹患自身免疫性疾病的黑色素瘤患者应用Ipilimumab是安全的。(JAMA Oncol. 2015年12月3日在线版)

Vanderbilt大学的Douglas B. Johnson表示：“研究中，所有合并自身免疫性疾病的患者应用Ipilimumab似乎是安全的。该组患者的自身免疫性疾病恶化或常见药物不良反应加重时，提醒医生必须密切监护并会诊”。

研究者强调，由于担心发生免疫相关的不良反应事件，多数针对Ipilimumab的临床试验排除了合并自身免疫性疾病的患者。

研究旨在进一步了解Ipilimumab对合并自身免疫性疾病患者的安全性和有效性。研究观察了9个三级转诊中心的30例合并自身免疫性疾病并接受Ipilimumab治疗的进展期黑色素瘤患者。30例患者中，6例为类风湿性关节炎患者，5例为银屑病患者，6例为炎症性肠病患者，2例为系统性红斑狼疮患者，2例为多发性硬化患者，2例为自身免疫性甲状腺炎患者，7例为其他自身免疫性疾病患者。

13例患者在开始给予Ipilimumab的同时接受免疫抑制性治疗，通常是低剂量泼尼松或羟化氯喹。8例给予Ipilimumab治疗时自身免疫病情恶化，均通过皮质类固醇治疗得到控制。

10例患者发生常见的免疫相关不良反应，其中2例于皮质类固醇或Infliximab处置后缓解，1例合并银屑病患者发生免疫相关性肠炎(症状上报延迟1周)并最终死亡。

15例患者无自身免疫疾病恶化，也无免疫相关不良反应，其中6例应用Ipilimumab后获得客观缓解，1例获得持续完全缓解。

研究者强调，该研究是关于合并自身免疫性疾病患者接受Ipilimumab治疗的最大研究人群的报道。同时，两个新的PD-1抑制剂Nivolumab和Pembrolizumab已经被批准用于晚期黑色素瘤的一线治疗。

研究者表示，对于很多黑色素瘤患者而言，免疫治疗是主要的治疗选择。如果不开展关于合并自身免疫性疾病患者的研究，那么这部分患者将失去这些治疗选择。

研究显示，无一例患者发生严重的、导致功能丧失的自身免疫性疾病。研究者认为，虽然还不能确定Ipilimumab用于治疗这类患者的安全性，但研究结果确实表明了了绝大多数合并自身免疫性疾病患者的治疗情况。

该文责任编辑Mary Disis指出，免疫检查点抑制剂相关的、独特的免疫相关不良反应经常使肿瘤医生在使用此类药物时犹豫不决，该项新研究结果强调了合并自身免疫性疾病的患者应用Ipilimumab的安全性。

(编译 兰世杰 审校 吴荻)