英国牛津大学Sarah C. Darby等报告的一项研究显示，乳腺癌放疗后的死亡率在早期乳腺癌临床试验协作组随机试验组的Meta分析数据和肿瘤随访登记处的观察性数据中存在明显分歧，尽管混杂因素和偏倚已被去除。非随机比较在评估治疗效果时容易导致误导。因此，非随机数据在每次使用时需要谨慎判断。(J Clin Oncol. 2016年1月19日在线版)

为比较在观察组和随机试验组中乳腺癌放疗的治疗作用，研究者利用来自早期乳腺癌临床试验协作组设计13 932例随机接受放疗或未接受放疗女性的最新的Meta分析数据，根据预先设定的终点计算出比值比(RR)。同样根据美国SEER登记处在1973~2008年登记的393 840例乳腺癌的数据计算出RR。

在随机试验中，保乳手术后放疗可降低两方面死亡率，即乳腺癌特异性死亡率(RR=0.82，95%CI 0.75~0.90)，全因死亡率(RR=0.92，95%CI 0.86~0.99)。相似的死亡率下降也见于淋巴结阳性乳腺切除术后的放疗患者，即乳腺癌特异性死亡率(RR=0.84，95%CI 0.76~0.94)，全因死亡率(RR=0.89，95%CI 0.81~0.97)。在观察数据中，保乳术后放疗能较大程度降低死亡率(乳腺癌特异性死亡率：RR=0.64，95%CI 0.62~0.66;全因死亡率：RR=0.63，95%CI 0.62~0.65)，而在淋巴结阳性乳腺癌术后放疗明显增加死亡率(乳腺癌特异性死亡率：RR=1.34，95%CI 1.31~1.37;全因死亡率：RR=1.23，95%CI 1.22~1.25)。逐条校正观察组数据潜在混杂因素后，并没有减少与随机数据组的分歧。

(编译 杨德宏)