西德研究组Oleg Gluz等报告的第一项Ⅲ期临床研究PlanB试验显示，传统的乳腺癌诊断标志物和复发评分（RS）之间具有明显的不一致性。（J Clin Oncol.2016年2月29日在线版）

MD 21-基因RS是早期激素受体阳性乳腺癌的一个有效诊断/预测工具；然而，目前仅有几个预测结果可用。

研究者建立了中心肿瘤库PlanB（中风险和高风险，局部HER2阴性乳腺癌）。早期修改之后，不建议激素受体阳性、pN0~1期、RS≤11分的患者接受化疗。2009~2011年，PlanB试验纳入3198例中位年龄56岁的患者；41.1%有阳性结节，32.5%的患者伴随3级疾病。在348例（15.3%）患者中，基于RS≤11分不进行化疗。中位随访35个月后，RS≤11分和仅内分泌治疗患者的3年无病生存率是98%，而RS＞25分和RS为12~25分接受化疗患者的3年无病生存率分别为92%和98%。结节状态、中心实验室和当地实验室分级、由MK127基因编码的Ki-67蛋白、雌激素受体、孕激素受体、肿瘤大小和RS评分是无病生存的单变量因素；仅结节状态、中心实验室和当地实验室分级和RS评分是独立的多变量因数。在中心实验室和当地实验室组织学分级不一致的占44%。RS评分与MK127基因编码的Ki-67蛋白适度关联，分级与孕激素受体和雌激素受体负相关。

在这一前瞻性的试验中，RS≤11分、有较高临床风险和不接受化疗的患者有较好的3年生存率。传统的诊断标志物和RS评分之间明显的不一致需要标准化评估，并支持潜在的标准化整合、有效的基因组检测，如将RS评分作为临床病理学诊断因子为早期受体阳性乳腺癌的化疗指征。     

（编译 王燕 审校 王莉彦）