中国台湾Chien报告的一项研究表明，曲妥珠单抗相关心衰(HF)和(或)心肌病(CM)发生率在台湾乳腺癌患者中低5倍。尽管如此，该队列研究确实存在类似曲妥珠单抗相关心衰和(或)心肌病风险。研究为现有指南和说明书指导下接受治疗的亚洲乳腺癌患者提供了关于心脏安全性的关键信息。(JAMA Oncol. 2016年6月16日在线版)

　　曲妥珠单抗是世界卫生组织列表中的基本药物，但其对亚洲女性心脏安全性的数据仍十分有限。

　　研究从中国台湾全民健康保险研究资料库中筛选出2006~2009年接受过化疗的23 006例乳腺癌患者。根据其初次治疗用药分组，其中新用曲妥珠单抗的患者有1066例。按诊断乳腺癌的年份、0.25标准差宽度的倾向分数(PS)将曲妥珠单抗的使用者和非使用者匹配(最多4例非使用者对应1例使用者)。研究从2006年1月持续到2013年12月，中位随访时间为5.29年。采用原因特异性风险模型评估心衰和(或)心肌病的发生率和至此事件的时间。

　　在模型中，曲妥珠单抗作为暴露因素是一个时间依赖性的自变量，同时已明确有心脏毒性的化疗药物(包括蒽环类、紫杉类、环磷酰胺)的累积疗程作为时间依赖性的协变量。研究者同时完成了6个敏感性分析。

　　结果显示，心衰和(或)心肌病的粗发生率在曲妥珠单抗使用者中为4.03%，在未使用者中为2.88%。在曲妥珠单抗使用者和未使用者中，发生心衰和(或)心肌病的中位进展时间分别为456天和966天。1年的累积风险比为1.86(95%CI 1.08~3.19)。敏感性分析得到相似的结果。

　　(编译 修萌 审校 张频)