意大利佩鲁贾大学医Lucio Crinò等的研究表明，色瑞替尼(Ceritinib)对经治的ALK基因重排非小细胞肺癌(NSCLC，包括脑转移)患者可发生抗癌效果，患者能获得持续缓解且耐受性好。该结果也与ASCEND-1研究结果相符。(J Clin Oncol. 2016年7月18日在线版)

　　Ⅰ期临床试验ASCEND-1结果显示，无论患者是否已出现脑转移或此前是否接受过ALK抑制剂治疗，色瑞替尼对ALK基因重排的NSCLC患者均有一定疗效。该项多中心Ⅱ期临床试验(ASCEND-2)则入组已完成至少1个周期含铂化疗的患者或克唑替尼治疗后进展的患者，进一步评估色瑞替尼的抗癌疗效及安全性。

　　研究共纳入140例ALK重排的晚期NSCLC患者，其中100例入组时已有脑转移但尚无相关症状。所有患者均接受过包括克唑替尼在内的至少两种抗肿瘤治疗。入组患者予口服色瑞替尼750 mg/d。研究者根据实体瘤疗效评价标准(RECIST v1.1)评估患者的全身反应及颅内反应，根据肺癌症状量表(LCSS)、欧洲癌症调查研究和治疗组织生活质量核心量表(EORTC QLQ-C30)及其肺癌量表(EORTC QLQ-LC13)评估患者报告的结局。

　　结果显示：色瑞替尼中位治疗时间为8.8个月(0.1~19.4个月)，中位随访时间为11.3个月(0.1~18.9个月)。主要研究终点总缓解率为38.6%(95%CI 30.5%~47.2%);次要终点疾病控制率为77.1%(95%CI 69.3%~83.8%)、中位起效时间为1.8个月(1.6~5.6个月)、中位缓解期为9.7个月(95%CI 7.1~11.1个月)、中位无进展生存期为5.7个月(95%CI 5.4~7.6个月)。脑转移患者颅内病灶总缓解率为45.0%(95%CI  23.1%~68.5%)。不良反应主要有恶心(81.4%)、腹泻(80.0%)和呕吐(62.9%)。患者报告的结局(PRO)显示症状负荷有改善的趋势。

　　(编译 陈瑶 审校 卢铀)