德国慕尼黑大学医Sebastian Stintzing等报告的一项研究显示：RAS野生型转移性结直肠癌患者，接受氟尿嘧啶、亚叶酸、伊立替康（FOLFIRI）联合西妥昔单抗治疗的早期肿瘤缩减和缓解程度要优于FOLFIRI联合贝伐珠单抗治疗。该项因果分析提供了一个新的框架，将缓解的替代指标与总生存相关联。（Lancet Oncol. 2016年8月26日在线版）

FIRE-3研究入组KRAS 2号外显子野生型转移性结直肠癌患者，将比较了FOLFIRI联合西妥昔单抗与FOLFIRI联合贝伐珠单抗一线治疗的情况。该研究也探索性分析了RAS的其他野生型基因（KRAS和NRAS的2~4号外显子）至亚组患者终的情况。

FIRE-3是一项随机Ⅲ期双盲试验，主要研究终点为根据RECIST（1.0v）标准评估的客观缓解患者的比例。根据集中开展的CT检查结果进行因果分析，并根据RECIST（1.0v）评估客观缓解情况（早期肿瘤的缩减、缓解程度、缓解持续时间，以及在RAS野生型亚组中达到缓解的时间）。利用Fisher确切概率法在治疗组间比较了客观缓解率和早期肿瘤的缩减情况，同时利用秩和检验检查了缓解程度。

在最终的RAS野生型人群中（400例），FOLFIRI联合西妥昔单抗组的中位总生存要优于FOLFIRI联合贝伐珠单抗组，分别为33.1个月（95%CI 24.5~39.4个月）和25.0个月（95%CI 23.0~28.1个月），HR为0.70（95%CI 0.54~0.90，P=0.0059）。两组间研究者评估的客观缓解率和无进展生存期相当。集中开展的CT检查评估患者330例，结果显示：RAS野生型接受FOLFIRI联合西妥昔单抗组的患者较FOLFIRI联合贝伐珠单抗组达到客观缓解的比例更高（72% vs 56.1%，P=0.0029），早期肿瘤的缩减程度更大（68.2% vs 49.1%，P=0.0005），中位缓解程度更好（–48.9% vs -32.3%，P<0.0001）。两组间的缓解持续时间以及达到缓解的时间无差别。 

（编译 刘洁）